浦東醫藥研發實驗室裝修- 細胞/生物/動物房實驗室工程總承包
項目名稱:浦東醫藥研發萬級實驗室裝修
建筑面積:600平方
項目裝修標準:萬級實驗室工程
項目地址:上海浦東張江藥谷
施工人數:15人
浦東醫藥研發實驗室裝修
實驗室工程總承包
生物實驗室工程
研發實驗室裝修設計
對于藥物研發大型企業來說,可以考慮建設完整的細胞實驗室通常包括4層,其中1層為備品庫、更衣室、干細胞庫、制水間后勤保障設施房間,其中干細胞庫為凈化區域,潔凈度設置為十萬級。2層用作實驗用干細胞生產車間。培養間、滅菌室、液氮儲存庫、質控室等都在這層,上海尚文依據各室的功能按照設計萬級-30萬級潔凈區間。 3層用作生物制藥中試生產車間。中試車間分區按照潔凈區設置為萬級-30萬級不等。4層用作辦公室與公共實驗室等功能房間。
在進行細胞實驗室具體裝修設計時,過高的濕度會導致微生物的滋生。就溫濕度來說,室外可以按參考以下溫濕度設計標準:夏季室外空調計算干球溫度30.6℃,濕球溫度24.5℃;冬季室外空調計算干球溫度-25℃,相對濕度68%。室內可以按參考以下溫濕度設計標準:萬級潔凈區室內設計溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級潔凈區室內設計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。
就潔凈度來說,在細胞實驗里面進行細胞操作的時候要求無菌的環境。在體外培養的細胞由于缺乏對微生物和有毒物的防御能力,一旦被微生物或有毒物質污染,或者自身代謝物質積累,可導致細胞中毒死亡。為了保證細胞在體外培養成功,必須創造無菌無毒的操作環境和培養環境。
為了達到有局部的百級空氣質量條件,通常可以利用超凈臺或者生物安全柜來實現,但這不是唯一的方法,也可以通過減小超凈臺過濾器更換的時間來維持室內的潔凈度,這樣可以達到萬級的潔凈度,獲得更好的環境。
怎樣打造理想的無菌操作室呢?我們主要從更衣室、緩沖間和無菌操作間的功能和配置要點進行分析。
a) 更衣室―必須在更衣室更換特定的衣服、鞋子,并佩戴專用的帽子和口罩才能進入實驗室區域。
b) 緩沖間―在更衣間和操作間之間設置一個緩沖間,用于做準備工作。緩沖間同時還發揮著屏障的隔斷作用,防止受污染氣體進入操作間,以保證操作間的無菌環境。還可以在緩沖間放置恒溫培養箱以及必需的小型儀器,創造更好的環境條件。
c) 無菌操作間―無菌操作間一般設計為小容積、密閉式,需安裝紫外線燈進行空氣消毒用,也可以使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器;無菌操作間是專門用來進行無菌操作、細胞培養,面積大小要適當,頂部最好不能太高,太高會影響紫外線的滅菌效果;為了更好地清洗和消毒,墻壁裝修時要注意光滑、無死角。
上海尚文醫學類潔凈工程成功案例包括面積某醫藥公司2000㎡實驗室綜合體項目,全程運用(工程總承包)模式推進項目進度,實現項目主體及配套系統的設計、采購、施工、試運行深度融合,充分提高工程建設效率。用時三個月建設完工符合現代醫藥研發需求的綜合實驗體項目。
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